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药品生产经营企业GMP/GSP认证检查公示

发布时间:2019-09-27 17:35    来源 :西藏自治区食品药品监督   作者:刘润生  

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等规定,自治区藏药审评认证中心依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查和综合评定,认为海思科医药集团股份有限公司、拉萨迪康医药科技有限公司2家药品经营企业,符合《药品经营质量管理规范》及其附录要求。现对上述企业检查情况予以公示,公示期自2019年8月16日至2019年8月29日,请社会各界予以监督。  监督电话:  自治区药品监督管理局: 0891--6830396(兼传真)  自治区藏药审评认证中心:0891--6817519(兼传真)  通讯地址:拉萨市林廓北路27号 邮 编:850000  电子邮件:[email protected]  附件:药品经营企业GSP认证检查公示内容

序号

企业名称

生产/经营范围

检查范围

注册地址

仓库地址

检查部门

检查组成员

检查时间

1

海思科医药集团股份有限公司

中成药、化学原料药及其制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)。

中成药、化学原料药及其制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含预防性生物制品和诊断药品)。

西藏山南市泽当镇三湘大道17号

西藏山南市泽当镇三湘大道17号

区藏药审评认证中心

认证现场检查组:索朗曲珍、乔维龙、索朗次仁

复核检查组:翟随民、仁青罗布、米玛加措

认证现场检查时间:2019年6月19日-20日

复核检查时间:

2019年8月7日

2

拉萨迪康医药科技有限公司

中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品(以上药品限成都迪康药业股份有限公司及其下属子公司产品)

中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品(以上药品限成都迪康药业股份有限公司及其下属子公司产品)

拉萨市金珠西路158号世通阳光新城21幢1单元1楼2号

原仓库地址:拉萨市经济技术开发区西藏大道居养生有限公司二期仓库1栋4号。

拟变更的仓库地址:拉萨经济技术开发区林琼岗路16号1号楼4楼

区藏药审评认证中心

认证现场检查组:索朗曲珍、刘香丽、李哲

复核检查组:翟随民、仁青罗布、米玛加措

认证现场检查时间:2019年5月30日-31日

复核检查时间:

2019年8月8日

西藏自治区药品监督管理局2019年8月16日

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