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省食品药品监管局关于组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作的通知

发布时间:2018-03-13 03:41    来源 :医疗医药资讯网   作者:cj  

各市(州)食品药品监督管理局(市场监督管理局),贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局,各食品药品检验检测机构、相关科研院所、高等院校等有关单位:

为推进重点实验室建设,满足我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求,国家食品药品监管总局印发了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(食药监科〔2017〕86号,以下简称《管理办法》)和《关于组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作的通知》(食药监办科〔2017〕159号,以下简称《通知》),现将组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作有关事项通知如下:

一、申报条件

(一)依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质,并且具有相应的质量管理和科研管理部门。依托单位为高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构时,还应当有与重点实验室研究方向相关的硕士和博士学位点。

(二)拥有开展研究所需的实验场所,原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米,重点实验室总面积不低于1000平方米,并相对集中。

(三)拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等,原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元,重点实验室仪器设备原值不低于2000万元。

(四)主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障,近三年投入的经费不低于6000万元,并对拟申请重点实验室的研究领域投入能力建设和科研经费,其中食品类投入不低于2000万元,药品类、医疗器械类、化妆品类投入均不低于1000万元。

(五)依托单位和重点实验室应符合《管理办法》其他相关规定。

二、申报方式

(一)即日起,各依托单位可以参照国家食品药品监督管理总局公布的重点领域,选定申请方向,经其主管部门同意后,采取独立申请或联合申请的方式,向省食品药品监督管理局提出申请,提交以下材料:

1.申请函。由依托单位向省食品药品监督管理局提出申请;

2.《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请书》(参见附件1,简称《申请书》)。《申请书》一式15份(勿用塑料封面),需加盖依托单位、主管部门公章;

3.申报重点实验室需提供的有关证明材料(参见附件2)一式3份。

(二)省食品药品监督管理局负责对行政区域内重点实验室申请的初步核查,包括核查申请材料的真实性和完整性以及是否符合依托单位基本条件和相关人员要求的符合性等,提出初步核查意见。初步核查通过的,由省食品药品监督管理局将《申请书》、证明材料及《国家食品药品监督管理总局重点实验室申请初步核查意见表》,报重点实验室管理办公室秘书处。

根据核查工作需要,省食品药品监督管理局可组织专家对申报材料进行核查。参加核查专家人选原则上由之前各地各单位向省局推荐报送的“食品药品监管总局重点实验室评定专家委员会专家候选人”中产生。省食品药品监督管理局可视核查工作需要适时对参加核查专家人选进行调整。

三、申报要求

(一)各依托单位应按照《管理办法》中的评定条件和分类设置意见规定的领域进行申报,要突出优势和特色,使实验室成为集中依托单位优势资源、代表相关领域最高研究水平的科技创新型、示范型、标杆型的综合性重点实验室。

(二)依托单位应如实填报《申请书》,并按照要求提供证明材料,保证申报材料的真实性、准确性和可溯源性;联合申请时,由依托单位负责汇总、核实各单位材料。

(三)省级食品药品监督管理部门对照申报材料逐项核查,优中选优,选择龙头型、引领型的一流实验室报送。

四、资料受理

贵州省人民政府大院5号楼13层1304室,贵州省食品药品监督管理局科技与监测处。联系人:黎斌、郭曦;联系方式:0851-86827150;邮箱:[email protected]


附件:1.国家食品药品监督管理总局重点实验室申请书

2.申报重点实验室需提供的有关证明材料



贵州省食品药品监督管理局

2017年12月21日

(公开属性:主动公开)



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